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改善生命科學產業標定管理的重要性

來源:上海自動化儀表有限公司作者:發表時間:2018-02-15 09:58:59

     質量,一致性和效率這些是每個儀器儀表部門每個制造工廠的口號。

 
    然而,他們在生命科學領域是最重要的。制藥和生物醫藥制造商,例如,產生為人類使用或消費設計的產品,因此,面臨一些最嚴格的監管措施。
 
    當人類的健康和福祉取決于你的產品時,即使質量或一致性的最小變化也沒有余地。
 
    改進校準過程
 
    即使在制藥和生物醫藥生產設施中的精心控制的環境中,工業過程在設備上也是艱難的。
 
    磨損是任何過程的自然部分,測量設置隨時間而變化。
    除了食品和藥物管理局(FDA)要求和執行的那些要求外,生命科學行業的制造商還定期執行自己的校準檢查,審核和調整。
 
    如果您仍在使用基于電子表格的手動校準系統,那么您可能做得不夠。
 
    手動系統不僅容易產生人為的文書錯誤,而且它們也長期且效率低下,往往需要延長停機時間。
 
    通過將您的手動流程升級到自動化計算機軟件系統或聘請一家專門從事校準服務的公司,您將從多方面受益。
 
    校準服務和校準軟件都能保證符合復雜的國家和國際法規,包括FDA的21 CFR第11部分。
 
    他們可以使用既定的國際測量標準,根據嚴格的ISO 17025標準進行校準。
 
    這兩種方法還消除了基于電子表格的校準系統常見的手動輸入錯誤,從而全面減少了校準相關的停機時間和運營成本。
 
    自動校準系統設置時,可以實時監控各種過程的校準,并在檢測到超出容錯的情況時發送電子郵件警報。
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